La classe des inhibiteurs du NGF a fait une autre victime. Après avoir vu les régulateurs des deux côtés de l’Atlantique repousser les demandes d’approbation, Eli Lilly et Pfizer ont arrêté le développement clinique mondial du tanezumab.
En 2011, la FDA a mis la classe des inhibiteurs du NGF en attente clinique sur des preuves liant les médicaments à des lésions articulaires et à d’autres événements indésirables. Des sociétés telles qu’AbbVie, AstraZeneca et Johnson & Johnson ont arrêté leurs travaux sur les inhibiteurs du NGF dans les années qui ont suivi l’action de la FDA, mais un petit groupe de développeurs de médicaments est allé de l’avant, aboutissant à Lilly et Pfizer demandant l’approbation du tanezumab dans l’arthrose.
Le développement continu des inhibiteurs du NGF a toujours été considéré comme un effort à haut risque et à haute récompense. Pour Lilly et Pfizer, la preuve que le pari ne serait pas payant est arrivée plus tôt cette année, lorsque la FDA d’abord, puis, le mois dernier, l’Agence européenne des médicaments a rejeté les demandes d’approbation.
Lilly a maintenant confirmé que le tanezumab a atteint la fin de la chaîne, utilisant ses résultats du troisième trimestre pour le révéler et Pfizer a interrompu le programme mondial de développement clinique de l’inhibiteur du NGF.
L’action met fin à un effort gigantesque pour faire passer le tanezumab au-dessus de la ligne. Lors d’un événement destiné aux investisseurs, Angela Hwang, présidente du groupe biopharmaceutique Pfizer, a déclaré que le dépôt de tanezumab auprès de la FDA contenait probablement « la plus grande quantité de données que nous ayons jamais soumise pour une soumission à ce jour ici chez Pfizer ». La taille du dossier reflétait un long processus de développement et une image complexe des risques et des avantages.
La décision de Lilly et Pfizer d’arrêter le tanezumab réduit encore plus une classe de candidats autrefois dynamique. Regeneron répertorie toujours le fasinumab, un inhibiteur du NGF associé à Teva, dans son pipeline, mais le rejet complet du tanezumab a encore réduit les attentes pour le médicament. En avril, le PDG de Teva, Kåre Schultz, a déclaré aux investisseurs que le vote du comité consultatif de la FDA contre le tanezumab était « définitivement négatif pour la classe de produits », ajoutant que les coûts non essentiels du fasinumab étaient suspendus dans l’attente d’une décision sur le dépôt d’une demande d’approbation.
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