PARIS (Agefi-Dow Jones) – La société pharmaceutique Sanofi et son partenaire GSK ont annoncé lundi le début d’une nouvelle étude de phase II dédiée à leur vaccin expérimental à protéines recombinantes avec adjuvant contre Covid-19.
» Cette nouvelle étude de phase II évaluera le potentiel d’une formulation raffinée d’antigènes pour obtenir une réponse immunitaire optimale, en particulier chez les personnes âgées « , ont déclaré les deux laboratoires dans un communiqué.
Les résultats d’une phase antérieure Le I / II L’étude, publiée en décembre dernier, avait montré une réponse immunitaire décevante chez les personnes âgées, « probablement en raison d’une concentration insuffisante d’antigènes », ont rappelé les deux groupes.
« Si les résultats [de la nouvelle étude] sont positifs, la phase L’essai III devrait commencer au deuxième trimestre de 2021 et la disponibilité des vaccins est prévue au quatrième trimestre de 2021 », ont-ils déclaré.
La nouvelle phase -II étude est réalisée sur 720 volontaires de plus de 18 ans. L’objectif est de sélectionner la dose d’antigène la plus appropriée pour l’évaluation de phase III du vaccin expérimental à protéines recombinantes avec adjuvant qui a été développé conjointement par Sanofi et GSK contre Covid-19.
« Avec cette nouvelle étude de phase II, nous pouvons travailler ensemble pour déterminer la formulation finale du vaccin pour les adultes de tous âges », a déclaré Thomas Triomphe, vice-président exécutif et directeur de Sanofi Pasteur.
En plus de cette nouvelle étude de phase II, Sanofi et GSK ont déclaré qu’ils recherchaient de nouvelles variantes. « alors que de nouvelles variantes du SRAS-CoV-2 émergent dans le monde entier et peuvent affecter l’efficacité du vaccin ».
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